巴西食品藥品監(jiān)督局發(fā)布有關(guān)藥品專利申請審查和事先批準(zhǔn)的指南
2020年11月19日，巴西食品藥品監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布了有關(guān)藥品專利申請的審查和準(zhǔn)予事先批準(zhǔn)的指南。
根據(jù)巴西《知識產(chǎn)權(quán)法》第229-C條的要求，鑒于ANVISA的審查僅限于針對藥品對公眾健康是否存在風(fēng)險，因此ANVISA繼續(xù)負(fù)責(zé)就藥品的專利申請準(zhǔn)予事先批準(zhǔn)。
該指南的目的旨在使ANVISA所采取行動的標(biāo)準(zhǔn)化和清晰化，分為四個階段：
一、確定需要獲得事先批準(zhǔn)的藥品及其工藝的專利申請；
二、對藥品專利申請中的健康風(fēng)險進(jìn)行分析；
三、對涉及巴西專利商標(biāo)局（BRPTO）提供補(bǔ)貼的藥品和過程的專利申請的識別和分析；
四、對巴西專利商標(biāo)局提交的藥品專利申請給予事先批準(zhǔn)。