文/北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 何佳
題為“執(zhí)行2023年3月28日提交議會的某項預算條款的法案”，即C-47法案于2023年4月20日在加拿大下議院進行了初讀。該綜合法案包括對專利法的擬議修正案，要求加拿大履行其關(guān)于專利期限調(diào)整的國際義務。
背景
從歷史上看，加拿大沒有提供專利期限調(diào)整來解決專利申請?zhí)幚淼难舆t問題。 然而，2020 年 7 月 1 日，加拿大-美國-墨西哥協(xié)定 (CUSMA) 生效，取代1994年的北美自由貿(mào)易協(xié)定 (NAFTA)。
CUSMA第20.44條要求協(xié)議方提供專利期限調(diào)整（PTA），以補償專利權(quán)人因?qū)＠植缓侠硗涎佣斐傻膿p失。“不合理的拖延”至少包括在該締約國提交申請之日起超過五年或在提出審查請求后三年以上才進行實審，以較晚者為準。某些時間段可能不屬于不合理的拖延：
?在專利局處理或者審查申請期間以外的時間段
?不能直接歸屬于專利局延誤的時間段
?歸因于專利申請人的時間段
CUSMA的PTA條款將在2025年1月1日之前生效，并將適用于2020年12月1日及之后提交的所有加拿大專利申請。
C-47法案專利期限調(diào)整條款
調(diào)整后期限的計算
根據(jù)擬議的立法，從不晚于2025年1月1日開始，如果專利局延遲授予專利，則針對2020 年12月1日或之后提交的申請頒發(fā)的加拿大專利將獲得額外期限。
專利局的延遲主要取決于請求審查的日期或申請的提交日期，但分案申請和PCT國家階段申請除外。對于分案申請或PCT國家階段申請，未來的法規(guī)或?qū)⒋_定相關(guān)具體規(guī)定。分案申請和PCT國家階段申請與其他申請的處理方式不同，可能是考慮到這類申請的“提交日期”是如何定義的。
根據(jù)加拿大《專利法》的規(guī)定，分案申請的提交日期是母案申請的提交日期。在連續(xù)分案申請的情況下，會出現(xiàn)分案申請的分案申請等情況。由于分案申請可以在母案申請獲得授權(quán)之前的任何時間提交，并且分案申請可以連續(xù)提交，因此分案申請可能會在20年專利期限后提交。
同樣，根據(jù)《專利實施細則》的定義，加拿大PCT國家階段申請的有效合法“申請日期”是 PCT 國際申請日期。PCT申請必須在最早優(yōu)先權(quán)日起30個月內(nèi)進入加拿大國家階段，如果申請人支付滯納金并提交未能在30個月內(nèi)進入國家階段的非故意聲明，則可以在最早優(yōu)先權(quán)日起42個月內(nèi)進入加拿大國家階段。 如果沒有要求優(yōu)先權(quán)，并且申請人較晚進入國家階段，則直到申請日后3.5年才能向?qū)＠痔峤粐译A段申請。
值得注意的是，CUSMA第20.44條允許獲得PTA的五年期限從“在締約方境內(nèi)提交申請之日”開始，而不是從“申請日期”本身開始。因此，日后更一步的法規(guī)規(guī)定的PCT國家階段申請的“規(guī)定日期”可能是請求進入加拿大國家階段的日期，分案申請的“規(guī)定日期”有可能是申請進入加拿大國家階段，向?qū)＠痔峤环职干暾埖摹疤峤蝗掌凇薄?/p>
補償期限為上述相關(guān)日期之后延遲授予專利的天數(shù)減去“根據(jù)規(guī)定確定的天數(shù)”。 后續(xù)相關(guān)規(guī)定可能將詳細說明申請人延誤的各種類型。
申請程序
專利局不會自動授予補償期限。專利權(quán)人必須在專利授權(quán)之日起三個月內(nèi)申請補償期限，并繳納規(guī)定的費用。 此外，專利局將向?qū)＠麢?quán)人頒發(fā)單獨的附加期限證書。
維持費
加拿大專利申請需要從第二年開始繳納年費，為了在補償期限內(nèi)維持專利有效，還需要支付額外的維持費。例如，有一件專利申請于2024年4月27日提交，且未授予補償期限，則最后一次年費應于2043年4月27日（申請日的19 周年）到期。但如果給予比如370天的額外期限補償，年費或許將在2044年4月27日（20周年）和2045年4月27日（21周年）到期。不過，繳納年費的日期和應該支付的費用仍有待法規(guī)的進一步確定。
重新考慮聯(lián)邦法院的附加期限和權(quán)力
擬議的立法包括一個條款，允許專利局重新考慮專利審查員依職權(quán)或根據(jù)任何人的申請授予的附加補償期限。經(jīng)復議，附加期限可以保持不變或者可以縮短，但不能延長。
還有一項規(guī)定允許向聯(lián)邦法院提起訴訟，要求下令縮短授予專利的附加期限。值得注意的是，擬議的條款中，沒有提到延長補償期限的可能性。
PTA和補充保護證書同時有效
加拿大專利可能會被授予補充保護證書 (CSP)，以解決藥品監(jiān)管審批過程中的延誤問題。 CSP的期限確定為[藥品上市許可日期]減去[專利申請?zhí)峤蝗掌赸減去[五年]，CSP期限最長為兩年。因此，如果加拿大衛(wèi)生部在專利申請?zhí)峤蝗掌诤笾辽倨吣觐C發(fā)該藥品的上市許可，則可以獲得最長的CSP期限。
CSP期限從20年專利期限屆滿時開始。 例如，如果一項專利的申請日為2024年4月27日，到期日為2044年4月27日，并且頒發(fā)的CSP有效期為兩年，則CSP的有效期從2044年4月28日開始并在2046年4月27日到期。
根據(jù)擬議的立法，CSP和PTA條款同時適用。具體而言，CSP的期限從20年基本專利期限屆滿時開始，而不是從PTA獲得的附加期限屆滿時開始。 因此，在上述示例中，如果授予800 天的附加期限，則兩年的CSP期限仍將在2046年4月27日到期，即使專利期限是在2046年7月6日到期。
專利法修正案的展望
如上所述，根據(jù) CUSMA，加拿大新的PTA制度最遲要在2025年1月1日之前生效。專利法擬議修正案將接受公眾意見并由下議院和參議院委員會審查，并可能在成為法律之前進行修訂。此外，非常重要的是，例如PCT國家階段申請和分案申請?zhí)峤蝗掌诘钠鹚銜r間，以及屬于申請人延誤的具體情況說明，仍有待在擬議法規(guī)中規(guī)定。